Charlotte's Web首席执行官Deanie Elsner在一份声明中说:“虽然我们不同意FDA的推理,但我们相信我们提供了广泛而可信的科学证据来支持我们通过申请。拒绝销售申请这一决定肯定了一点,即实现监管清晰度的途径必须来自国会。”大麻二酚(CBD)是大麻的主要非精神科成分,具有多种药理作用,包括抗焦虑、抗精神病、止吐和抗炎特性。据《财富》杂志报道,FDA拒绝Charlotte's Web控股公司将其含有CBD的全谱系大麻提取物作为膳食补充剂进行销售的申请不会被考虑,因为FDA之前决定将CBD作为一种药物对待。美国食品和药物管理局的最新决定部分基于其先前对Epidiolex的批准,这是一种用于减少癫痫发作的CBD药物,FDA表示这使其无法授权CBD用于饮食目的。”不过,即使该药物没有被批准,FDA在7月23日给Charlotte's Web公司的信中表示:它对该公司提交的安全证据的充分性表示担忧。该机构希望得到更多关于潜在肝脏和生殖毒性的数据。
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